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招募志愿受试者

 

                          

调经养颜胶囊治疗黄褐斑(气血两虚兼血瘀证)

          

我院皮肤科将于年8月~年1月开展已上市药物调经养颜胶囊治疗黄褐斑(气血两虚兼血瘀证)的临床研究,目的是收集该产品的疗效和安全数据。

      

本次研究对象为:

          

(1)符合黄褐斑的西医诊断者;

(2)中医辩证为气血两虚兼血瘀证者;

(3)病程≥3个月,≤5年者;

(4)月经周期基本规律者(月经周期28-35天);

(5)年龄在20~45岁之间,女性;      

研究疗程为:  

给药3个月经周期。参加研究可以获得与研究相关的免费检查、免费用药以及一定金额的交通补助。      

以下情况不属于本次研究范围之内:

(1)Hb≤90g/L者;

(2)阿狄森氏病、雀斑、Riehl黑变病、黑棘皮病、Crivatte皮肤异色病、盘状红斑狼疮、老年斑等色素性疾病,色素性化妆品皮炎患者;

(3)长期暴露于日光下的户外工作者;

(4)过敏体质或对多种药物过敏者;

(5)长期口服避孕药者;

(6)近1月内服用或2周内外用过治疗黄褐斑药物及进行过激光、强脉冲光等治疗者;

(7)哺乳中或疑似妊娠以及6个月内计划妊娠者;

(8)合并有肿瘤、子宫腺肌病、子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、子宫内膜息肉、子宫肌瘤,粘膜下肌瘤等器质性病变者;

(9)合并有心脏、肝脏、肾脏和血液系统等原发疾病,程度严重,研究者判断不宜参加该临床试验者;

(10)ALT和/或AST大于正常值范围上限1.5倍者、Scr大于正常值范围上限者;

(11)近3个月内参加过其他临床试验者;

(12)研究者认为不适宜参加临床试验者。

若您自愿参加该试验,请到我院皮肤科门诊查阅有关研究简介。

联系人:北医院皮肤科联系-

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