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首部医保监管条例来袭恒瑞拿下PI3k

 

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大湾区(广州)生物医药创新者峰会本周医药资讯一览:首部医保监管条例发布:骗保将处骗取金额2倍以上5倍以下罚款;恒瑞拿下PI3kδ抑制剂中国独家权益;全球首个新冠病毒人体挑战试验获批;君实生物PD-1二线治疗鼻咽癌在华获批;四环医药「注射用A型肉毒毒素」新规格获批上市;药明康德参股公司Adagene在纳斯达克挂牌上市……

01医药政策简报

首部医保监管条例发布:骗保将处骗取金额2倍以上5倍以下罚款

2月19日《医疗保障基金使用监督管理条例》发布,将于年5月1日起实施。条例首次明确参保人员义务,若个人以骗保为目的,将医保凭证交由他人冒名使用,或重复享受医保待遇等,将暂停其医疗费用联网结算3至12个月,并处骗取金额2倍以上5倍以下罚款。同时,条例明确要求,医保基金专款专用,任何组织和个人不得侵占或者挪用。(财联社)

国家药监局披露新冠疫苗研发最新进展

2月19日,在新冠肺炎疫情防控期间,国家药品监督管理局组织开展疫情防控用药用械集中整治,积极推动新冠病毒疫苗研发上市。目前,共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验;附条件批准2个药品上市;应急批准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到.8万人份。各地应急批准医用防护服注册证张、医用防护口罩注册证张。已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。(财联社)

香港特区政府:认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用

2月18日,香港特区政府发布新闻公报称,食物及卫生局长根据《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》,认可科兴的新冠疫苗在香港作紧急使用。公报表示,根据疫苗供应商提供的资料,准备供港的首批约万剂科兴疫苗快将运抵香港。(香港特区政府新闻公报)

CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》

2月18日,国家药品监督管理局药品审评中心


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